YY/T 0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》是中國針對醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備制定的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其核心內(nèi)容如下：

一、標(biāo)準(zhǔn)概述

· 標(biāo)準(zhǔn)編號：YY/T 0298-1998
· 發(fā)布與實(shí)施日期：1998年4月8日發(fā)布，1998年10月1日實(shí)施
· 適用范圍：以沸石分子篩為吸附劑，通過變壓吸附法（PSA）制取醫(yī)用氧氣的設(shè)備，適用于醫(yī)療保健領(lǐng)域。

二、與國際標(biāo)準(zhǔn)的差異

· 非等效采用ISO 10083:1992：
· ISO標(biāo)準(zhǔn)：涵蓋醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的制氧設(shè)備及備用供氣系統(tǒng)。
· YY/T 0298-1998：僅規(guī)范單臺PSA制氧設(shè)備，不涉及整個管道系統(tǒng)，刪減了國際標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于管道系統(tǒng)壓力調(diào)節(jié)、備用氣源切換等功能條款，聚焦單臺設(shè)備的核心性能參數(shù)（如氧濃度、噪聲、氣體純度等）。

三、核心性能要求

1. 氧濃度：
· 氧氣濃度需≥90%（v/v），且氧氣中：
· 一氧化碳含量≤0.01%（v/v）
· 水分含量≤0.07g/m³
· 無氣味，氣態(tài)酸、堿、臭氧等含量符合GB 8986-1988規(guī)定。
· 氧產(chǎn)量：開機(jī)30分鐘后，氧產(chǎn)量需達(dá)到設(shè)計(jì)要求，且氧濃度≥90%。
2. 噪聲控制：
· 設(shè)備運(yùn)行噪聲≤85dB(A)，符合YY 0732-2009《醫(yī)用氧氣濃縮器安全要求》中噪聲≤60dB(A)的更嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)（部分設(shè)備可能采用此標(biāo)準(zhǔn)）。
3. 氣體溫度：
· 氧氣濃縮器出口處的氣體溫度不應(yīng)超過環(huán)境溫度6℃，高不應(yīng)超過46℃，以避免氣體對人體造成熱損傷。
4. 氣密性：
· 所有氣路連接件應(yīng)牢靠，不得漏氣。氣密性檢測方法：將管路系統(tǒng)加壓至設(shè)計(jì)壓力的1.05倍，保壓10分鐘后降至設(shè)計(jì)壓力，用皂水檢漏法檢查無氣泡。

四、設(shè)備結(jié)構(gòu)與安全要求

1. 強(qiáng)制配置：
· 雙塔變壓吸附系統(tǒng)
· 無油空壓機(jī)
· 三級精*密過濾裝置
· 實(shí)時監(jiān)測氧氣純度、露點(diǎn)及一氧化碳含量的功能。
2. 儲氣裝置：
· 氧氣儲罐容積與壓力設(shè)計(jì)需符合0.8MPa工況下的安全標(biāo)準(zhǔn)。
3. 無油與清潔要求：
· 與富氧氣接觸的所有零部件（如管道、閥門、接頭）無油，并抗氧氣、水分腐蝕。
· 安裝前需清洗并脫去油脂，總成后的整機(jī)嚴(yán)禁與可燃性油液接觸。
4. 電氣安全：
· 符合GB 9706.1-1995中Ⅰ類B型設(shè)備規(guī)定。

五、環(huán)境適應(yīng)性要求

· 正常使用條件：
· 環(huán)境溫度：5～40℃
· 相對濕度：≤80%
· 電源頻率：50Hz±1Hz，電壓：三相380V±30V，單相220V±22V。

六、檢測與認(rèn)證

· 氧濃度檢測：在產(chǎn)品氣過濾器出口端采集三次樣氣，取均值，按GB 8986-1988規(guī)定進(jìn)行。
· 水分含量檢測：采用露點(diǎn)法，按GB 5832.2-1986規(guī)定進(jìn)行。
· 檢測機(jī)構(gòu)：依據(jù)YY/T 0298-1998開展氧濃度、氣體純度等關(guān)鍵指標(biāo)的認(rèn)證服務(wù)。

七、應(yīng)用與影響

· 行業(yè)推動：該標(biāo)準(zhǔn)填補(bǔ)了單臺PSA設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的空白，推動了國產(chǎn)醫(yī)用制氧設(shè)備在20世紀(jì)90年代末實(shí)現(xiàn)規(guī)�；�醫(yī)院應(yīng)用。
· 采購依據(jù)：截至2025年，該標(biāo)準(zhǔn)仍被納入醫(yī)療設(shè)備采購合同的強(qiáng)制性技術(shù)條款（如河北省政府采購項(xiàng)目明確要求制氧主機(jī)、空壓機(jī)系統(tǒng)等配置需完全符合YY/T 0298-1998）。
· 標(biāo)準(zhǔn)更新：未來可能被更新版本替代，建議使用單位關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)修訂動態(tài)，確保設(shè)備持續(xù)符合新法規(guī)要求。
 
分子篩生產(chǎn)廠家-鞏義市龍?zhí)﹥羲?/u>填料廠

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